对于把基因检测导入直销市场的直销企业而言,在国家实验室认可制度提升上海质检院发展实力的同时

 家用电器     |      2020-03-30 06:30

在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中,都能看到上海市质量监督检验技术研究院(以下简称“上海质检院”)工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院,上海质检院秉承“为政府提供可靠的质量监督技术支撑,为社会提供权威的质量检验相关服务”的使命,先后为三鹿奶粉、肉制品中瘦肉精、染色馒头、塑化剂等70多项突发的食品安全和产品质量安全事件提供了可靠的检验技术支撑。 拥有食品相关产品、化妆品生产许可证产品检验机构,食品安全风险监测、保健食品、化妆品、国产非特殊用途化妆品备案(卫生安全性检验机构)和食品(餐饮、屠宰环节)监督抽检机构等多项资质,上海质检院已成为全国和上海市食品安全技术保障的中坚力量。 认可制度助推实验室能力提升 上海质检院成立于2005年,经过10余年的发展,现已拥有国家日用消费品质检中心、国家电光源质检中心(上海)等9个国家产品质检中心,5个行业产品质检中心,9个上海市级产品质量检验站等授权资质,拥有工业产品生产许可证检验、强制性产品认证(CCC认证)、食品复检、能效标识检测、自愿性产品认证等国内检验机构资质,以及工信部产品质量控制和技术评价实验室、上海市中小企业公共服务示范平台、上海市食品质量安全检测与评价专业技术服务平台等多项资质,成为全国质检系统集质量检验、产品和体系认证、标准化服务、计量校准、培训、咨询为一体的最具有综合竞争力的院所之一。 作为国家级的检测实验室,上海质检院的成长与发展离不开实验室认可制度的规范和助推。 早在2005年组建初期,上海质检院就以ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》为主,同时融合了ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》、JJF1069《法定计量检定机构考核规范》等相关管理要求,编写了《质量手册》《程序文件》《管理规范》等实验室管理体系文件,逐步建立起完善的实验室管理体系,并自2006年起获得由国家认监委(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及上海市质量技术监督局颁发的相关资质认可证书。 从组建以来,上海质检院将实验室认可能力拓展作为提升自身技术实力的一个重要途径。每年年初编制实验室认可能力扩项申请计划,分阶段有步骤地实施实验室认可能力的扩项和变更。截至2016年上半年,上海质检院现有的授权产品类别数多达5000余项,涉及标准数超过1万个,具有食品、化妆品、电光源、灯具、家用电器、电子电器、家具、轻工产品、纺织品、化工产品、机电产品、日用消费品、建材家居装饰装修产品等检验检测能力,并能够对长度、热工、力学、声学、电磁、化学、时频、无线电、光学、专用仪器仪表设备等计量器具进行检定与校准。 作为第三方检验检测机构,上海质检院深刻体会到国家实验室认可制度对检验检测机构运营和发展的作用。制度化、规范化的实验室认可制度,一方面指导上海质检院从人、机、料、法、环、测等方面系统性地实施质量管理,提高实验室日常工作的质量和效率;另一方面,实验室认可制度也帮助上海质检院走出国门,迈向国际市场。在认可国际互认体系框架下,目前上海质检院是我国经IECEE评审通过的CB检测实验室之一,还获得欧盟CE认证检测机构、国际高效照明项目(ELI)、日本PSE、加拿大CSA、挪威Nemko、斯洛文尼亚SIQ、意大利IMQ、英国BSI、美国IGCC/IGMA、RoHS认证等国际检测实验室资质,在国际检测市场上占有一席之地。 在与国际企业、实验室交流过程中,上海质检院的技术实力得到了认可,出具的检验报告获得国际实验室认可合作组织多边互认协议(ILACMRA)的90个认可机构的互认,能按国际标准出具12大类产品共260多个标准的CB检测报告;已与Zwick/Roell、EndressHauser、Zeiss等多家国际知名企业建立了联合实验室;一项专利《LED正向电压降和结温曲线的测量装置》(专利号:ZL200920212653.0)授权给国际知名光学检测设备制造商美国Labsphere公司,用于联合开发LED照明测试仪器。 认可制度规范实验室日常管理 在上海质检院的行政、技术、质量管理过程中,认可制度成为衡量实验室行为准则的标尺。 随着国家实验室认可制度的日趋规范,上海质检院也紧跟步伐,及时调整实验室管理体系文件。10年间,上海质检院的实验室管理体系文件已经更新至第5版(即E版),包含的文件和记录数量超过1.3万余个,有效保障了上海质检院实验室管理体系的运行和检测活动的开展。 上海质检院每年都开展实验室内部审核和管理评审等质量管理活动,将实验室认可作为一个重要输入信息进行评审,对实验室管理体系文件、能力验证/测量审核/实验室间比对、扩项与变更、日常监督等要素的充分、有效、适宜性进行逐一审核,对发现的不符合项进行纠正和预防,从而保障管理活动和技术运作符合实验室认可规范的要求。 为了实现管理过程的流程化,上海质检院积极将信息化技术手段与实验室管理工作相结合。通过自行开发的EMP-LMP实验室管理系统,将业务从接受委托、任务流转、到报告编制、审核、批准、打印、发放、电子版归档,全部纳入到计算机管理,减少了人为差错,提高了工作效率;通过OA办公自动化系统,实现了标准申购、设备申购、开展新项目申请等作业内容的线上完成,实现了管理过程的制度化和透明化;通过报告封面打印二维码,实现了报告真伪性辨识,增添了报告信息附加值,满足了客户的使用需求。 通过对实验室认可制度的贯标化管理,上海质检院赢得了包括政府部门、企事业单位在内的广大客户的信任,是全国省级质检技术机构中第一家“全国文明单位”和“全国五一劳动奖状”获得者,是上海市质检技术机构中第一家“上海市质量金奖”获得者。迄今为止,上海质检院共获得上海市着名商标、上海市文明单位等省市级荣誉60余项,连续多年客户有效投诉数量保持为零。 在国家实验室认可制度提升上海质检院发展实力的同时,上海质检院也为国家实验室认可制度的发展提供了典范和样本。 上海质检院作为一个大型综合实验室,具有认可项目多、认可领域广、多实验地点分布等典型特征,在2015年复评审扩项评审时,一次性参与评审的专家数量多达55位,这些情况都为实验室认可制度的制定和完善提出了新的挑战。上海质检院积极配合国家认可委的工作,将评审过程中发现的问题和建议及时向国家认可委汇报与沟通,为CNAS-EL-04《对大型综合实验室的认可评审管理说明》等实验室认可规范文件的出台提供了基础数据。 秉承“数据准确、服务优良、管理规范、绩效卓越”的质量方针,上海质检院将以上海浦江两岸的质检基地为舞台,紧贴经济社会和质检事业发展需求,立足上海、辐射长三角、面向全国、开拓国际,争当全国质检系统省级质检技术机构同行业的“领跑者”。 标签: 实验室

近几年,由于传统行业需求疲软,欲转向直销行业的传统企业愈来愈多,从“葡萄酒热”、“空气净化器热”、“茶热”到“药企热”,直销俨然成为传统行业去库存的“回收站”。在直销市场体量快速扩增的情况下,近日了解到,刚刚兴起的基因检测等新技术正逐渐成为直销企业争抢市场和领先行业“必杀技”。世界华人直销协会副秘书长胡军认为,基因检测所提倡的健康理念和健康技术与直销所提倡的理念吻合,“精准健康”将是直销行业新蓝海。 多家直企抢占基因检测先机 何为基因检测?据了解,基因检测取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,预知身体患疾病的风险,分析它所含有的各种基因情况,从而使人们能了解自己的基因信息,通过改善自己的生活环境和生活习惯,避免或延缓疾病的发生。它能锁定个人基因,提前预防和治疗,能够帮助癌症治疗、预防新生儿疾病、帮助医生和病人选择有效的治疗方式。 据了解,基因检测兴起于2005人类基因组计划完成之后,截至2015年12月初,全球共有1068家临床机构和670家实验室提供55125个基因检测项目,涉及4472种相关疾病。作为新兴技术的重要转化基地,中国直销界很早就开始关注基因检测在直销市场中的应用。早在2006年,南京中脉就曾经尝试导入基因检测,山东复大生物科技有限公司也在同一年开始推广基因检测服务。不过,由于当时基因检测还是一个新鲜事物,因成本、社会认知、服务效率、技术水平等原因,无法在直销市场中寻找到合适的发展模式,特别是由于部分经销商的浮躁和夸大宣传,有的甚至涉嫌传销,使得当时的基因检测陷入负面漩涡中。 不过随着科技的不断进步,近几年,基因检测再次被诸多直销企业运用到了产品中。自2013年7月上海富迪正式推出基因检测后,天津天狮、天津康婷、上海春芝堂等企业均纷纷推出基因检测项目。 是否具备资质有待政策完善 对于把基因检测导入直销市场的直销企业而言,如何恰当的将该项服务运用到直销产品上是一大考验。此前,天津天狮曾推出一种名为“超越计划”的基因检测服务,但因为存在过度夸大宣传被叫停。 查阅《直销管理条例》和商务部、国家工商总局对直销产品范围的规定发现,我国目前符合规定的直销产品共有六种:化妆品、保健食品、保健器材、保洁用品、小型厨具和家用电器。这也就意味着,在政策法规范围内,直销产品只能是上述实体产品,而相关服务或其它类型的产品严格来说并不在直销范畴之内。另外,对于基因检测的技术标准、服务标准、报告解释医师资格认证等,都还有待相关法律法规予以规范。 前景探讨 基因检测是直企未来发展助推器? 在胡军看来,基因检测是未来促进直销企业快速发展的助推器。“直销和基因检测之间的关系就目前来讲,更多的是互相帮助,基因检测可以有效弥补直销行业研发能力的不足,大大提高产品的质量,丰富产品线;另一方面由于基因检测大部分运用在医院里,知道的人较少,传播力不够,直销则具有极强的科研成果转化能力,可以利用人际传播帮助基因检测从临床应用快速实现市场化。” 同时,胡军表示,直销的优势还在于知识教育、产品教育,特别是健康观念的普及,与基因检测所倡导的健康理念高度契合。直销营销方式有利于基因检测快速定位目标消费群体,实现精准营销。 不过,也有业内专家认为,从业人员没有经过系统培训,素质参差不齐,距离专业医疗人士的解读和服务能力还有较大差距,容易导致歪曲报告、夸大风险或者忽略某些因素,难以提供建设性的解决方案。同时,直销行业有的经销商为了成交,存在夸大宣传、夸大风险的行为。传销对合法直销的消极影响也有可能给基因检测的公信力带来影响。 标签: 空气净化器

日前,国务院常务会议审议通过了《消费品标准和质量提升规划》,并将于近日向社会印发。为帮助大家更好地了解相关情况,8月26日,国务院新闻办公室举行了《规划》有关情况政策吹风会。质检总局党组成员、国家标准委主任田世宏介绍了《规划》的有关情况,并答问。